Инженер по качеству

Обязанности

Анализ и управление рисками согласно ICH Q9: разработка протоколов и отчетов анализа рисков, а также мероприятий по снижению рисков, ведение реестра рисков, организация периодической переоценки рисков;
Организация предоставления подразделениями предприятия и сбор данных по функционированию элементов фармацевтической системы качества, анализ результативности ФСК. Подготовка отчетов по анализу функционирования и анализу эффективности процессов ФСК. Участие в разработке и внедрении плана по улучшению системы качества;
Регистрация, расследование претензий по качеству производимой продукции;
Консультирование и оказание помощи сотрудникам предприятия по вопросам внедрения и функционирования ФСК;
Составление обзоров по качеству произведенных лекарственных препаратов;
Разработка, актуализация ключевых документированных процедур по процессам фармацевтической системы качества по направлениям деятельности отдела обеспечения качества;
Экспертная оценка, согласование, утверждение внутренних процедур компании в соответствии с требованиями действующего законодательства и применимыми к деятельности предприятия;
Составление плана внешних аудитов компании, САРА-планирование по устранению критических и существенных несоответствий (отклонений), выявленных по результатам внешних аудитов и мониторинг их выполнения;
Взаимодействие с регуляторными органами и контрагентами в рамках внешних инспекций и аудитов;

Полный рабочий день

Оплата

от 60000 руб.

АО "ОТИСИФАРМ ПРО"

При контакте обязательно указывайте название вакансии "Инженер по качеству".

Адрес: Калининградская область, Зеленоградский район, Индустриальный парк Храброво территория, Новаторов улица, 6

Телефон: 9114700803

Электронная почта: makharlova@otcpharmpro.ru

Вакансии работодателя (1)